藥用塑料瓶吹塑原理及制造工藝（之二）

二、藥用塑料容器“注-吹”成型設(shè)備與模具

結(jié)構(gòu)包括：注塑模(初型模)、吹塑模(成型模)、模芯棒(共三組)、熱流道、子噴嘴、脫瓶卡板、芯棒座幾大部分組成。

模具材料、熱膨脹系數(shù)、表面光潔度、加工工藝與精度、設(shè)計(jì)水平、調(diào)試經(jīng)驗(yàn)，尤其是注塑模溫的調(diào)控都對(duì)最終藥瓶產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

三、系統(tǒng)設(shè)計(jì)

系統(tǒng)設(shè)計(jì)與配套裝置對(duì)“注-吹”流水線效率的影響應(yīng)該十分重視。

藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)除了選擇性能可靠的“注-吹”成型機(jī)與質(zhì)量精密的“注-吹”模具外，必須對(duì)相應(yīng)的gmp規(guī)范及工藝流程進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃，主要內(nèi)容包括：

1、中央空調(diào)系統(tǒng)

(gmp標(biāo)準(zhǔn)廠房、十萬(wàn)級(jí)凈化，gb/t16292-16294-1996)

主要指標(biāo)：潔凈度十萬(wàn)級(jí)，三級(jí)過(guò)濾(精、中、高)，頂送側(cè)回方式。

換氣次數(shù)≥20次/hr，溫度t=26～28℃

2、冷凍水系統(tǒng)

溫度t=5°～15°，壓力p≥0.2mpa，流量q≥額定值

3、冷卻水系統(tǒng)

溫度t≤28°，壓力p≥0.2mpa，流量q≥額定值，噴淋、循環(huán)系統(tǒng)

4、壓縮空氣系統(tǒng)

壓力p≥1.0mpa，流量q≥標(biāo)定值，配置穩(wěn)壓罐，冷凍干燥器，二級(jí)過(guò)濾(40μ，5μ)，自動(dòng)排水閥，壓縮空氣溫度65°＜20℃。

5、模具溫控器

介質(zhì)模溫機(jī)：工作溫度tmax≥120℃，p≥0.4mpa，微處理器或pid控制；

油介質(zhì)模溫機(jī)：工作溫度tmax=30-300℃，p≥0.2mpa，pid或一次位式控制儀表

建議：生產(chǎn)藥用塑料瓶選用水介質(zhì)模溫機(jī)，以保證藥瓶質(zhì)量，防止油介質(zhì)泄漏污染。

6、混料、加料、粉碎裝置

混料時(shí)間可控(定時(shí)器)，過(guò)長(zhǎng)過(guò)短都不能達(dá)到最佳混合效果。

加料方式建議采用頂層加料、亦可采用自動(dòng)真空吸料方式加料，但應(yīng)選用濃縮母粒著色，防止車(chē)間內(nèi)粉塵污染超標(biāo)。

粉碎機(jī)應(yīng)選用低噪音、高效率的旋轉(zhuǎn)切刀(主要是粉碎瓶蓋注塑流道料架及少量廢瓶)，回料的添加量應(yīng)合理合適(小于15％wt)，防止反復(fù)循環(huán)降解影響性能。不同牌號(hào)的原料回料必須分開(kāi)處理(一般瓶用樹(shù)脂m·i≤1.0，蓋用樹(shù)脂m·i＞5)，不能隨意混用。

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